消毒器械病毒滅活效果驗證

中科檢測

消毒器械用于物品表面消毒、水消毒、空氣消毒、用品滅菌，以及同于餐飲具消毒等功能。病毒滅活是指采用強烈的理化因素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失其生長繁殖能力的措施。滅菌常用的方法有化學試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。可根據(jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。滅菌的*程度受滅菌時間與滅菌劑強度的制約。微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領域中必需的技術。中科檢測具備開展病毒殺滅試驗的生物安全等級2級（P2）實驗室，可開展消毒劑、抗菌材料等，以及消毒器械病毒滅活效果驗證檢測。

消毒器械病毒滅活效果驗證相關規(guī)定

國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產品剛開始上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。

消毒器械病毒滅活效果驗證試驗的相關設備

紅外線消毒、紫外線消毒箱、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、紫外消毒燈、消毒盒等

消毒器械病毒滅活效果驗證參考標準

《消毒技術規(guī)范》（2002年版）

GB/T18801-2015空氣凈化器

GB 21551.3-2010家用和類似用途電器的抗茵、除茵、凈化功能空氣凈化器的特殊要求等

《消毒劑滅活手足口病病毒效果的測試方法》團體標準

《消毒劑滅活腺病毒效果的測試方法》團體標準

《消毒劑滅活呼吸道病毒效果的測試方法》

自建方法《消毒劑滅活狂犬病毒效果的測試方法》

自建方法《消毒劑滅活皰疹病毒效果的測試方法》

消毒器械病毒滅活效果驗證方法

1、控制實驗艙的溫度、相對濕度，將器材放入實驗艙內。開啟氣溶膠發(fā)生器霧化流感病毒，完成后靜置。
2、分別對對照組和試驗組實驗艙分別進行凈化前采樣作用至規(guī)定時間對試驗組和對照組實的驗艙同時進行采樣。
3、10倍倍比稀釋上述回收液加入96孔板，同時設置照組，加等量培養(yǎng)液。
4、在37℃、5% CO2的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)2小時后棄去上清液，加入維持培養(yǎng)液培養(yǎng)3~5天。
5、計算病毒滴度和清除率。

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備開展病毒殺滅試驗的生物安全等級2級（P2）實驗室，可開展消毒器械、消毒劑、抗菌材料等產品的病毒滅活驗證試驗。