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專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案
更新時(shí)間：2022-08-03
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案
廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。
檢測領(lǐng)域：抗、抑菌產(chǎn)品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。
專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案項(xiàng)目：
| 抗（抑）菌劑 衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測定 穩(wěn)定性試驗(yàn) pH值測定 |
| 微生物指標(biāo)： 細(xì)菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌 | |
| 殺滅（抑制）微生物指標(biāo)： 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn) 毒理學(xué)指標(biāo)檢測: 標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)，標(biāo)明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗(yàn)；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)；標(biāo)明用于yin道粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行yin道粘膜刺激性試驗(yàn)。
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消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）
1、需要行政審批（即常說的消字號(hào)備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品，*上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》，評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告錄入全國信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺(tái)，按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。
3.備案評價(jià)內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。抗（抑）菌制劑還需要提供 產(chǎn)品配方。
